BOB半岛狼疮肾炎新药奥妥珠单抗II期临床试验疗效显著！它的副作用如何？快来了解由于异常自身免疫反应，损害全身多个脏器，狼疮肾炎（LN）是最常见的靶器官损伤，影响高达60%的系统性红斑狼疮患者。

　　传统免疫方案，包括吗替麦考酚酯+糖皮质激素，环磷酰胺+糖皮质激素，吗替麦考酚酯+他克莫司等。

　　传统免疫抑制方案对防止肾功能恶化明确有效，但副作用较大，且高达50%的局灶性或弥漫性狼疮患者会在免疫抑制治疗减量或停药后复发。

　　但提到利妥昔单抗大家就比较熟悉了，奥妥珠单抗和利妥昔单抗是一家人，长相有些不同，但作用机制是类似的，都是抗CD20单克隆抗体bob·半岛在线登录，可以杀死带有CD20标志的B细胞，来达到治疗疾病的目的。

　　奥妥珠单抗抗体可变区源自人，因此其免疫原性更低，减少了不良反应。作为Ⅱ型抗体，奥妥珠单抗与CD20结合后，不会出现内化；另外，奥妥珠单抗的Fc部分经糖基化改造，增加了抗体对效应细胞的亲和力。

　　奥妥珠单抗治疗增生性狼疮性肾炎患者II期NOBILITY（NCT05250652）研究的数据显示，奥妥珠单抗+标准治疗具有显著疗效。

　　结果显示，与安慰剂+标准治疗组相比，奥妥珠单抗+标准治疗组表现出显著疗效，奥妥珠单抗组患者达到完全肾脏缓解（CRR）的比例显著高于安慰剂组，第52周（35% vs 23%），第104周(41% vs 23%)。

　　此外bob·半岛在线登录，与安慰剂组相比，奥妥珠单抗组总体肾脏缓解（完全+部分肾脏缓解）和疾病活动的血清学标志物均表现出改善。

　　B细胞可以产生抗体，对抗病原菌，而奥妥珠单抗通过清除B细胞达到治疗效果，因此，最主要的副作用是感染，如上呼吸道感染bob·半岛在线登录、肺炎、咳嗽、尿路感染等。

　　1.活动染禁用：接受抗CD20抗体(包括奥妥珠单抗)治疗的患者，可能会发生乙型肝炎病毒( HBV )的再激活，可能导致暴发性肝炎、肝功能衰竭和死亡。在开始奥妥珠单抗治疗之前，应该进行HBV感染的筛查。一旦发现HBV再激活，立即停用相应药物。

　　2.孕妇禁用：根据动物研究发现，奥妥珠单抗可导致胚胎胎儿的B细胞耗竭。孕妇使用奥妥珠单抗对胎儿可能有潜在风险。有生育潜力的女性在接受奥妥珠单抗治疗时和最后一次给药后6个月内最好采取有效避孕措施。

　　目前治疗狼疮、狼疮肾的奥妥珠单抗等在研新药有很多，北京、上海、广州、郑州、西安、南昌、济南、深圳、成都、杭州等地的多家三甲医院参与其中。

　　对于尿蛋白大于1g，病情控制不佳的狼疮肾友们，赶紧点击下方小程序，报名咨询是否能参与到临床试验中。